¿Qué documentación debe preparar la oficina de farmacia?
La persona titular debe presentar una declaración responsable manifestando que cumple la Orden Foral 622E/2017. El trámite oficial solicita además la designación del farmacéutico responsable del programa SPD y un plano de la oficina en el que se identifiquen sus zonas, incluida específicamente la destinada a esta actividad.
La declaración no debe entenderse como una casilla administrativa separada de la práctica. El responsable, el plano, el PNT y la actividad real tienen que describir la misma organización. Si el servicio se traslada a otra zona o cambia de forma relevante, la farmacia debe comprobar qué comunicación o actualización exige el trámite vigente.
Qué papel cumple el PNT
La Orden Foral 622E/2017 establece los requisitos técnico-sanitarios aplicables a la preparación y entrega y exige que la oficina disponga de un Procedimiento Normalizado de Trabajo que describa la actividad. El PNT debe corresponderse con las personas, espacios, equipos y registros de esa farmacia, no limitarse a reproducir un modelo genérico.
Para que resulte verificable, cada etapa debería permitir localizar quién actuó, qué información utilizó, qué medicamento y lote intervino, qué controles se realizaron y qué se entregó. Ordesia puede ayudar a relacionar esa evidencia digital, pero no comprueba el plano, las dimensiones, la limpieza ni el estado físico de la zona declarada.
Fuente oficial, apoyo de Ordesia y responsabilidad externa
| Lo que acredita la fuente | Cómo puede ayudar Ordesia | Qué queda fuera del software |
|---|---|---|
| La persona titular presenta una declaración responsable de cumplimiento. | Registra la referencia, fecha y estado que declara la farmacia. | Cumplimentar, firmar y presentar el formulario oficial y sus actualizaciones. |
| El trámite identifica a un farmacéutico responsable del programa SPD. | Asocia decisiones y revisiones al usuario autenticado y a su función dentro de la farmacia. | Designar formalmente al responsable y acreditar su situación profesional cuando corresponda. |
| Debe aportarse un plano que identifique las zonas, incluida la destinada al SPD. | Permite registrar controles de calidad y la versión del PNT aplicada a la actividad. | Preparar el plano y demostrar que la distribución, superficies y uso físico son los declarados. |
| La Orden Foral establece requisitos técnico-sanitarios y exige un PNT de la actividad. | Conserva la versión del PNT y relaciona tratamiento, preparación, trazabilidad, revisión y entrega. | Adaptar, aprobar y ejecutar el PNT de acuerdo con la Orden y la práctica de la oficina. |
Lista de comprobación antes de la primera preparación
Reúne trámite, responsable y plano
Comprueba que los datos de la declaración coinciden con la titularidad y la distribución actual de la oficina.
Recorre el PNT en la zona real
Verifica que almacenamiento, preparación, limpieza, control y entrega pueden ejecutarse como están escritos.
Ensaya la trazabilidad completa
Parte del tratamiento vigente y llega hasta lote, caducidad, preparación, revisión, documento y entrega.
Comprueba incidencias y cambios
Simula una modificación del tratamiento y una retirada de lote sin borrar las evidencias anteriores.
El centro de documentación de Ordesia explica cómo se realizan las tareas dentro del producto. Esas guías de uso no reemplazan la lectura de la Orden Foral ni la revisión del procedimiento específico de la farmacia.
Límites regulatorios
El plano y la declaración no se generan desde Ordesia
Ordesia no inspecciona las zonas de la oficina, no designa al responsable ante el Gobierno de Navarra y no presenta la declaración. Registrar Navarra y una versión del PNT sirve para conservar contexto documental, pero no constituye homologación ni prueba de cumplimiento de la Orden Foral 622E/2017.
Fuentes y referencias
Fuentes oficiales consultadas el 1 de agosto de 2026. Comprueba en el trámite del Gobierno de Navarra los formularios, documentos y versiones normativas vigentes antes de presentar la declaración.
- Gobierno de NavarraDeclaración responsable de la actividad de preparación de SPD
Trámite oficial y relación de documentación que debe presentar la oficina de farmacia.
- Gobierno de Navarra · LexNavarraOrden Foral 622E/2017 sobre requisitos técnico-sanitarios de los SPD
Texto autonómico que establece los requisitos aplicables a la preparación y entrega de SPD.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)Criterios consensuados para la preparación de sistemas personalizados de dosificación
Marco técnico común CTI/SPD/229/01/23, aprobado el 5 de julio de 2023.
- Boletín Oficial del EstadoReal Decreto Legislativo 1/2015, artículo 86
Base estatal: los SPD se facilitan después de la dispensación y conforme a los requisitos de la administración sanitaria competente.